第十一條 醫療機構從事人體器官移植，應當依照《醫療機構管理條例》的規定，向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門申請辦理人體器官移植診療科目登記。
醫療機構從事人體器官移植，應當具備下列條件：
（一）有與從事人體器官移植相適應的執業醫師和其他醫務人員；
（二）有滿足人體器官移植所需要的設備、設施；
（三）有由醫學、法學、倫理學等方面專家組成的人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會，該委員會中從事人體器官移植的醫學專家不超過委員人數的1/4；
（四）有完善的人體器官移植質量監控等管理制度。
第十二條 省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門進行人體器官移植診療科目登記，除依據本條例第十一條規定的條件外，還應當考慮本行政區域人體器官移植的醫療需求和合法的人體器官來源情況。
省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門應當及時公布已經辦理人體器官移植診療科目登記的醫療機構名單。
第十三條 已經辦理人體器官移植診療科目登記的醫療機構不再具備本條例第十一條規定條件的，應當停止從事人體器官移植，並向原登記部門報告。原登記部門應當自收到報告之日起2日內注銷該醫療機構的人體器官移植診療科目登記，並予以公布。
第十四條 省級以上人民政府衛生主管部門應當定期組織專家根據人體器官移植手術成功率、植入的人體器官和術後患者的長期存活率，對醫療機構的人體器官移植臨床應用能力進行評估，並及時公布評估結果；對評估不合格的，由原登記部門撤銷人體器官移植診療科目登記。具體辦法由國務院衛生主管部門制訂。
第十五條 醫療機構及其醫務人員從事人體器官移植，應當遵守倫理原則和人體器官移植技術管理規範。
第十六條 實施人體器官移植手術的醫療機構及其醫務人員應當對人體器官捐獻人進行醫學檢查，對接受人因人體器官移植感染疾病的風險進行評估，並採取措施，降低風險。
第十七條 在摘取活體器官前或者屍體器官捐獻人死亡前，負責人體器官移植的執業醫師應當向所在醫療機構的人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會提出摘取人體器官審查申請。
人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會不同意摘取人體器官的，醫療機構不得做出摘取人體器官的決定，醫務人員不得摘取人體器官。
第十八條 人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會收到摘取人體器官審查申請後，應當對下列事項進行審查，並出具同意或者不同意的書面意見：
（一）人體器官捐獻人的捐獻意願是否真實；
（二）有無買賣或者變相買賣人體器官的情形；
（三）人體器官的配型和接受人的適應症是否符合倫理原則和人體器官移植技術管理規範。
經2/3以上委員同意，人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會方可出具同意摘取人體器官的書面意見。
第十九條 從事人體器官移植的醫療機構及其醫務人員摘取活體器官前，應當履行下列義務：
（一）向活體器官捐獻人說明器官摘取手術的風險、術後注意事項、可能發生的並發症及其預防措施等，並與活體器官捐獻人簽署知情同意書；
（二）查驗活體器官捐獻人同意捐獻其器官的書面意願、活體器官捐獻人與接受人存在本條例第十條規定關系的證明材料；
（三）確認除摘取器官產生的直接後果外不會損害活體器官捐獻人其他正常的生理功能。
從事人體器官移植的醫療機構應當保存活體器官捐獻人的醫學資料，並進行隨訪。
第二十條 摘取屍體器官，應當在依法判定屍體器官捐獻人死亡後進行。從事人體器官移植的醫務人員不得參與捐獻人的死亡判定。
