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樞丹預防化療所致嘔吐的臨床觀察
中國腫瘤臨床1999年第22卷第3期
張樹才 胡範彬 楊新傑 顧豔斐 吳衛華
摘要 目的：觀察樞丹的止吐效果及毒副反應。方法：對60例接受絲裂霉素、順鉑及泰素聯合化療的肺癌患者，採用隨機對照的方法比較樞丹和歐必亭在相等劑量下的療效及毒性。結果：樞丹與歐必亭一樣可有效預防化療所致惡心及嘔吐。兩藥止吐有效率分別為83.3％及80.0％，完全緩解率分別為73.3％及66.7％，其止吐效果無顯著性差異，兩藥毒副反應均較輕。結論：樞丹為一高效、安全的化療止吐藥。
關鍵詞：樞丹化療肺癌有效率
樞丹屬強效5－羥色胺3(5－HT3)受體拮抗劑，可有效抑制化療所致的惡心、嘔吐。我院于1997年1月至1998年4月對30例肺癌化療患者給予樞丹預防嘔吐，並與另30例患者進行了相等劑量歐必亭療效及毒副反應對照觀察。
1 材料與方法
1.1 病例選擇
入選患者60例，男34例，女26例；年齡21～75歲，平均54.6歲。所有病例均為病理組織學和（或）細胞學證實的原發性肺癌患者，其中非小細胞肺癌(NSCLC)38例，小細胞肺癌(SCLC)22例。分期：NSCLC中Ⅲ期22例，Ⅳ期16例；SCLC中局限期10例，廣泛期12例。
1.2 化療方案
NSCLC:MMC＋VDS＋PDD,PDD＋Taxol;SCLC:VP－16＋PDD(或CBP),EP＋VDS。
1.3 研究方法及分組
原發性肺癌接受順鉑80～100mg/m2，絲裂霉素6～8mg/m2，VP－16300mg/m2，VDS3mg/m2及Taxol150～200mg/m2，聯合化療者均可入組，24小時內未用過其它止吐藥物。樞丹由寧波天衡制藥廠提供。採用隨機抽樣分組方法，將入選的60例患者隨機分為A、B兩組；每組各30例，分別給予樞丹及歐必亭治療，觀察用藥後24小時內的惡心、嘔吐情況，兩組均化療兩個週期。
1.4 止吐藥應用方案
樞丹8mg于化療前20分鐘及化療後4小時各靜脈衝入1次；歐必亭5mg＋生理鹽水100ml于化療前20分鐘快速靜脈滴入。
1.5 療效評定標準
1.5.1 惡心輕度:不影響正常生活及進食；中度：明顯惡心，影響正常生活及進食；重度：嚴重惡心，需臥床。
1.5.2 嘔吐完全緩解(CR)：無嘔吐；部分緩解(PR)：嘔吐1～2次/日；輕微緩解(MR)：嘔吐3～5次/日；無效(F)：嘔吐＞5次/日。
2 結果
2.1 惡心情況
樞丹與歐必亭組化療後無惡心加輕度惡心者分別為76.4％及74.3％，兩組相比無顯著性差別。
2.2 止吐療效
2.2.1 急性嘔吐總有效率(CR＋PR)分別為：樞丹組83.3％，歐必亭組80.0％，兩組間差異無顯著性(P＞0.05)，其中CR率分別為73.3％（樞丹）及66.7％（歐必亭）。
2.2.2 兩週期化療止吐療效(CR＋PR)分別為：樞丹組86.7％(Ⅰ)及80.0％(Ⅱ)；歐必亭組83.3％(Ⅰ)及76.7％(Ⅱ)，兩組患者兩週期化療止吐效果亦無顯著差別。
2.3 毒副反應
兩組患者副反應均較輕，主要以頭暈、頭痛及便秘為主，一般不需特殊處理可自行緩解，均無錐體外系症狀。其中，樞丹組副反應總發生率69.9％，歐必亭組為76.6％（附表）。
附表 樞丹及歐必亭毒副反應比較例(％)
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組別 |
例數 |
頭暈 |
頭痛 |
便秘 |
腹不適 |
腹瀉 |
其它 |
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樞丹 |
30 |
7(23.3) |
4(13.3) |
6(20.0) |
2(6.7) |
1(3.3) |
1(3.3) |
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歐必亭 |
30 |
9(30.0) |
4(13.3) |
5(16.7) |
3(10.0) |
1(3.3) |
1(3.3) |
3 討論
樞丹與歐必亭一樣，為一種高效、高選擇性5－HT3受體拮抗劑，可有效地阻斷嘔吐反射中外週神經元突觸前5－HT3受體興奮，從而明顯預防化療藥物引起的惡心、嘔吐，特別是順鉑引起的急性嘔吐療效較為滿意。我所採用樞丹預防化療所致惡心、嘔吐，並與歐必亭進行了對照，取得了較好的療效。其控制嘔吐的有效率分別為83.3％（樞丹）及80.0％（歐必亭）；完全緩解率為73.3％（樞丹）及66.7％（歐必亭）。其止吐療效與國內外5－HT3受體拮抗劑同類產品類似[1～4]。第二週期止吐效果均略低于第一週期，但差別無顯著性，這可能與患者對化療藥物的耐受性減低及止吐藥的敏感性下降有關。由于樞丹的清除半衰期較短，僅為3小時，作用時限為8～10小時，故需在化療前及化療後4～8小時各給藥1次，以增強療效。
樞丹副作用較輕微，僅出現一過性頭暈、頭痛、便秘等，且不需特殊處理。因其作用具有高度特異性，僅與5－HT3受體結合，不改變多巴胺、組胺、腎上腺素及乙酰膽堿等受體的活性，故不引起嗜睡、低血壓、煩躁及錐體外系症狀等。提示樞丹與其它5－HT3受體拮抗劑一樣，是一種理想的新型化療止吐藥物。
作者單位：張樹才 胡範彬 楊新傑 顧豔斐 吳衛華北京市結核病胸部腫瘤研究所（北京市
101149）
參考文獻
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3 Bruntsch U,Drechsler S,Hiller E,et al.Prevention of chemothe－ rapy induced nausea and emesis in patients responding poorly to previous antiemetic therapy(comparing tropisetron with optimised standard antiemetic therapy).Drugs, 1992;43(Suppl 3):23
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