| 愛維治靜脈注射治療糖尿病週圍神經病的臨床及電生理觀察
中國新藥雜志 1998年第2期第0卷 愛維治專欄
作者：崔麗英 湯曉芙 李本紅 杜 華
單位：(中國醫學科學院中國協和醫科大學北京協和醫院神經科，100730)
關鍵詞：愛維治；糖尿病性週圍神經病
摘要 目的：觀察靜脈注射愛維治對糖尿病性週圍神經病病人的療效及副作用。方法：對30例病人進行了治療前後臨床評價及正中神經、尺神經、腓總神經及腓腸神經運動、感覺傳導速度和運動末端潛伏期測定。結果：可不同程度地減輕病人的肢體麻木、疼痛及發涼等臨床症狀；正中、尺、腓總神經傳導速度也有明顯的改善；治療過程中未發現明顯的不良反應。結論：愛維治是安全有效的。
OBSERVATION OF ACTOVIGEN EFFICACY IN TREATMENT OF
DIABETIC PERIPHERAL NEUROPATHY
Cui Liying, Tang Xiaofu, Li Benhong, et al.
(Department of Neurology, Peking Union Medical College Hospital, 100730)
ABSTRACT OBJECTIVE: OBJECTIVE:To observe the efficacy and ADRs of actovigen in the treatment on 30 patients with diabetic peripheral neuropathy.METHODS:Conducting pre- and post-clinical evaluations on 30 patients with diabetic peripheral neuropathy and measuring their sensory and motor nerve conduction velocity and distal motor nerve latencies including median, ulnar, common peroneal nerve and sural nerve conduction velocity.RESULTS: Patients pain and numness are improved in varying degree; and the conduction velocity of median, common peroneal sensory nerve and the latencies of distal motor are significantly improved and improved in some extent in ulnar nerve distal motor latency. No obvious ADRs were observed during treatment.CONCLUSION: Actovigen is effective and safe in treatment of diabetic peripheral neuropathy.
KEY WORDS Actovigen; Diabetic; Peripheral; Neuropathy
週圍神經病是糖尿病最常見的並發症之一，病變可累及週圍神經和植物神經、有髓鞘纖維和無髓鞘纖維，病理上可見節段性脫髓鞘和軸索變性，臨床上表現為對稱性多發週圍神經病和非對稱性單一或多發單神經病，目前尚無有效的防治措施及特效藥物。1996年4月～1997年4月使用挪威奈科明制藥公司產品愛維治(Actovegin)治療非胰島素依賴型糖尿病並發週圍神經病30例，現將結果報告如下。
資料和方法
1 病例選擇
全部病人均為神經科及內分泌科確診的糖尿病並發週圍神經病的住院及門診病人共30例。男性16例，女性14例，年齡45～80歲(平均61±9.2歲)，病程0.4～20年(平均8.6±5.6年)，週圍神經病病程0.2～10年(平均為4.2±3.3年)。
2 方法
愛維治30ml加入0.9%生理鹽水250ml靜脈滴注，qd，10次後改為20ml加入0.9%生理鹽水250ml靜脈滴注，qd，共10次，20d為1療程。
治療前後記錄臨床症狀及體征的變化，血糖，肝、腎功能，血和尿常規及神經傳導速度等。
神經傳導速度採用的是表面電極順行性測定，神經包括上肢的正中神經和尺神經，下肢的腓總神經和腓腸神經，除腓腸神經外均測定了感覺神經傳導速度及運動末端潛伏期，其結果與年齡性別匹配的30例正常人對照，潛伏期或傳導速度低于正常值的20%為異常，波幅低于正常值範圍的低限為異常。兩次測定間隔時間為30～278d(76±57d)。
3 診斷標準
全部病人均有糖尿病史，並伴有明顯的肢體末端疼痛、麻木、發涼及少數伴有無力等症狀。神經系統檢查有不同程度的痛覺減弱或過敏，音叉振動覺減弱或消失及四肢腱反射減弱或消失。神經傳導速度揭示週圍神經損害，排除了其他原因所致的週圍神經病。部分病人合並全身其他系統的損害，其中高血壓11例(36.6%)，冠心病3例(10%)，腦血管病2例(6.7%)，視網膜病變6例(20%)及下肢血管病1例(3.3%)。
結 果
1 治療前後症狀的改善
大多數患者自述治療後疼痛、麻木和發涼等臨床症狀有不同程度的改善(P＜0.001)，見表1。其中1例患者除有週圍神經症狀外還伴有視力下降，不能分辨電視圖像，眼科診斷為缺血性視神經病變，視神經萎縮，視覺誘發電位未見肯定波形，提示左視交叉前損害；週圍神經傳導速度測定結果為週圍神經損害，愛維治治療1週後視力有所恢復，能辨別電視的彩色圖像，最明顯的是紅色，一個半月復查肌電圖，正中神經運動末端潛伏期及波幅完全恢復正常。
表1 治療前後症狀變化情況
| 臨床症狀 |
治療前
例數 |
治療後好
轉例數 |
χ2 |
P |
| 疼 痛 |
18 |
13 |
12.16 |
＜0.001 |
| 麻 木 |
26 |
19 |
21.56 |
＜0.001 |
| 發 涼 |
20 |
11 |
8.01 |
＜0.001 |
2 治療前後神經傳導速度的變化
2.1 感覺神經測定結果 正中神經感覺傳導速度治療前均值為49.3m/s，治療後50.4m/s(P=0.02)；腓總神經治療前為40.5m/s，治療後為42.1m/s，波幅治療前為1.2μV,治療後為1.6μV(P＜0.02)；餘感覺神經治療前後測定結果無顯著差異，見表2。
表2 感覺神經傳導速度和波幅治療前後的變化
| 神經名稱 |
SCV(m/s) |
AMP(μV) |
| 正中N(前) |
49.3±8.1 |
9.9±8.6 |
| (後) |
50.4±7.3a |
10.0±6.1 |
| 尺N (前) |
51.5±4.6 |
5.8±2.9 |
| (後) |
52.3±3.7 |
6.8±3.5 |
| 腓總N(前) |
40.5±16.8 |
1.2±1.1 |
| (後) |
42.1±14.9a |
1.6±1.3a |
| 腓腸N(前) |
38.6±17.7 |
2.7±2.5 |
| (後) |
37.9±17.8 |
2.5±2.6 |
a為P＜0.05；N為神經簡稱(下同)
2.2 運動神經測定結果 正中神經運動末端潛伏期均值為3.9ms,治療後為3.7ms(P＜0.01)，波幅治療前為13.0μV,治療後為14.5μV(P＜0.05)；尺神經治療前為2.7ms,治療後為2.5ms(P＜0.05)，波幅治療前為8.9μV,治療後為10.7μV(P＜0.05)；腓總神經治療前為4.2ms,治療後為4.0ms(P＜0.01)，波幅變化無顯著差異，見表3。
表3 運動神經末端潛伏期和波幅治療前後的變化
| 神經名稱 |
ML(ms) |
AMP(μV) |
| 正中N(前) |
3.9±0.9 |
13.0±5.2 |
| (後) |
3.7±0.74a |
14.5±5.3b |
| 尺N (前) |
2.7±0.5 |
8.9±2.7 |
| (後) |
2.5±0.4b |
10.7±3.4b |
| 腓總N(前) |
4.2±0.9 |
5.4±5.4 |
| (後) |
4.0±0.7a |
5.7±4.3 |
a為P＜0.01； b為P＜0.05
3 不良反應
全部病人治療期間，血常規正常，尿常規無惡化，肝、腎功能正常，未出現低血糖現象，無明顯副作用及過敏反應，受試者均完成療程。
討 論
糖尿病性週圍神經病的發病機制目前尚不完全清楚，近年來研究表明，與神經內肌醇減少，山梨醇聚集，Na+-K+-ATP酶活性下降有密切關系。
愛維治注射液含有肌醇磷酸寡糖，這種物質被認為起胰島素受體後第二信使的作用，促進葡萄糖的攝取利用，改善葡萄糖耐量而不影響胰島素水平，還可以通過以上機制改善神經細胞的代謝，改善微血管病變，使受損神經的功能有所再生。
本組研究發現該藥除可使臨床症狀減輕外，神經傳導功能的改善有以下特點：①反應髓鞘功能的神經傳導速度和反應軸索功能的波幅均有改善，改善的程度與國外其他學者報告的結果相似；②損害程度輕者恢復明顯；③運動較感覺恢復明顯；④週圍神經病病程短者效果明顯，可能與藥物作用于血管機制有關。
總之，經短期治療前後的對比研究，我們認為iv愛維治可改善糖尿病週圍神經病的臨床症狀和神經傳導功能，尤以運動為著，對該病的治療是有效的。但因例數有限，神經傳導速度的測定尚未長期追隨，運動傳導速度的測定也易受電極部位等影響，長期療效有待進一步臨床驗證。
(收稿：1997--10--09 修回：1997--12--04)?
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