復方熊膽滴眼液治療急性卡他性結膜炎臨床觀察

　　中國中醫眼科雜志1999年第9卷第3期

劉雅　劉孝書

　　 關鍵詞：復方熊膽滴眼液　急性卡他性結膜炎　肝火上炎　熱毒傷絡

　　從1995年1月至1996年5月由中國中醫研究院廣安門醫院眼科為臨床負責單位，長春中醫學院附屬醫院、吉林省中醫中藥研究院和中國人民解放軍304醫院為臨床研究參加單位，對復方熊膽滴眼液(中藥Ⅲ類)治療肝火上炎、熱毒傷絡證候的急性卡他性結膜炎進行臨床驗證觀察，總結如下。

　　　1　資料和方法

　　300例(533只眼)急性卡他性結膜炎為上述4家醫院的門診患者，其中治療組200例(345只眼)，對照組100例(188只眼)，兩組資料見表1。治療組用長春中國人民解放軍農牧大學生產的復方熊膽滴眼液；對照組用江西撫州制藥廠生產的利福平滴眼液。

表1　兩組患者一般資料

　　 兩組病例的平均年齡、平均病程及性別比較，差異無顯著性，t=0.47，0.67，均P＞0.05。

　　診斷標準：根據衛生部《新藥(中藥)臨床研究指導原則》及《中醫眼科學》(中醫高等院校第五版教材)和《眼科學》(高等醫藥院校第五版教材)制定。

　　肝火上炎、熱毒傷絡證候標準：①卒然發病，眼刺癢交作，目赤灼熱腫痛，怕熱羞明，眵多如膿，晨起瞼間為膿眵膠封，胞瞼赤腫，白睛浮腫，白睛紅赤或有點狀或片狀溢血；②身熱頭痛，口幹、口苦、溲黃便幹；③舌紅苔黃，脈弦或數。

　　診斷標準：①發病急，多為雙側，常有接觸史；②自覺症狀：有異物感或燒灼感，畏光流淚，分泌物多，晨起時上下瞼緣常有分泌物粘著，視物模糊；③檢查症狀：眼瞼紅腫，瞼、球結膜充血，以瞼結膜及穹隆部附近結膜充血最顯著，球結膜水腫，並可伴有點狀、片狀結膜下出血；④實驗室檢查：結膜上皮刮片可見到多形核白細胞增多，有條件者作細菌培養可得到陽性致病菌。結膜上皮細胞刮片白細胞明顯增多。兩組患者共做細菌培養110例，其中96例陽性，菌種分布見表2。

表2　細菌培養結果統計(例)

　　觀察方法：開設專題門診，由專人觀察記錄，定期復查，嚴格控制用藥，用2：1隨機單盲對照的分組方法。治療組用復方熊膽滴眼液，每次1滴，每日6次；對照組用利福平滴眼液，每次2滴，每日6次。療程為5天。計數資料以卡方檢驗，計量資料以t檢驗，等級對比資料以Ridit分析進行顯著性分析。

　　2　結果

　　治愈：①自覺症狀及局部炎症消失，瞼、球結膜充血消退，球結膜下出血吸收。積分≦2分。②結膜上皮刮片正常。

　　顯效：自覺症狀及局部炎症明顯好轉，瞼、球結膜充血大部分吸收。積分減少2/3以上。

　　有效：自覺症狀及局部炎症好轉，瞼、球結膜充血大部分吸收。積分減少1/3以上。

　　無效：自覺症狀及局部炎症無變化，積分減少不到1/3。

　　總療效見表3。Ridit分析，P＜0.01，差異有極顯著性，治療組的療效明顯優于對照組。

　　兩組患者症狀療效見表4。

表3　兩組療效比較

表4　兩組患者治療後主要症狀體征比較

　　以上症狀和體征經Ridit分析，治療前後比較，P＜0.01，差異有極顯著性。治療後比較，除畏光P＞0.05外，餘均為P＜0.01或P＜0.05，說明治療組治療後上述症狀和體征的改善優于對照組。

　　安全性評價：治療組病例均未發現局部和全身不良反應。治療前後共復查82例患者肝腎功能均未見異常變化。

　　3　討論

　　復方熊膽滴眼液是以熊膽、冰片為主藥制成的中藥制劑。“熊肝味苦性寒無毒，功專清心平肝……治目赤翳障”。冰片辛溫香烈，宣竅散氣，功能清熱止痛。“目赤膚翳者，火熱甚也，冰片辛溫主散，能引火熱之氣自外而出，則目自明，赤痛膚翳自去”。兩藥合用具有清熱、平肝、明目的作用，用于外治目赤腫痛。急性卡他性結膜炎相當于中醫暴風客熱病症，有目赤、癢澀、磣痛等症狀。用復方熊膽滴眼液治療肝火上炎，熱毒傷絡證候的急性卡他性結膜炎總有效率為81.45%。療效優于對照組。治療後對主要症狀及體征的改善情況也優于對照組。全部病例未發現不良反應及毒副作用，對肝腎功能未見不良反應。

　　綜上所述，復方熊膽滴眼液治療肝火上炎，熱毒傷絡證候的急性卡他性結膜炎是一種有效、方便、見效快而且安全的藥物。

　　作者單位：中國中醫研究院廣安門醫院眼科(北京100053)