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11種中成藥60鈷-γ射線輻照前後的致突變試驗觀察
衛生毒理學雜志 1999年第1期第13卷 實驗研究
作者：林飛 高沛泳 郭巧生 宋宜平
單位：林 飛 宋宜平 (中國藥品生物制品檢定所 北京 100050)； 高沛泳 (軍事醫學科學院放射醫學所)； 郭巧生 (江蘇省藥品檢驗所)
近年來由于中藥衛生標準的嚴格實施﹝1﹞，中成藥的質量有了很大提高，但因中藥品種繁多，來源復雜，有些還很難保證衛生質量。目前不少中藥生產廠的產品在出廠前發現達不到衛生質量標準的，通常自行採取補救措施，即60鈷-γ射線輻照滅菌，其輻照劑量隨意確定，輻照後藥品質量的變化，藥理學活性是否降低、毒理學指標有否改變等等，均無科學數據來證實。為此我們列題﹝2﹞進行了研究。對11種中成藥在大劑量輻照60鈷-γ射線後和輻照前共22個受檢藥品，用致突變試驗方法-Ames試驗和微核試驗進行了研究。
材料與方法
1.材料：復方丹參片、冠心蘇合丸、小活絡片和六應丸為上海中藥一廠產品：消栓再造丸、牛黃清心丸、偏癱復原丸和小兒至寶錠為北京同仁堂制藥廠產品；鼻炎丸、羚翹解毒丸和胃乃安膠囊為廣州中藥一廠產品。上述受檢藥品取半量經60鈷-γ射線10KGY輻照，另外半量不進行照射直接用于檢測。
微核試驗採用臨床劑型，試驗前粉碎並用蒸餾水制備成混懸液；Ames試驗採用未加蜂蜜前藥粉，粉碎、研磨，通過200目標準篩，用生理鹽水制備成100mg/ml混懸液，經8磅20分高壓滅菌後使用。
陰性對照劑採用0.9%生理鹽水或蒸餾水。陽性對照劑阿的平、環磷酰胺、正定霉素和絲裂霉素C為藥品，購于醫院藥房； | 
